استفاده از برچسب‌های تجهیزات پزشکی بدون عوارض

برچسب‌گذاری تجهیزات پزشکی می‌تواند پیچیده‌تر از آن چیزی باشد که تصور می‌کنید. برای مثال، بسیاری از کسب‌وکارها نمی‌دانند که شما نمی‌توانید یک برچسب را از روی یک دستگاه موجود با دستگاه لیبل زن صنعتی کپی کنید. علاوه بر این، برچسب فقط به برچسب اصلی محدود نمی‌شود. علاوه بر این، باید دستورالعمل‌های استفاده ، اجزای پزشکی، مواد تشکیل‌دهنده، جزئیات و موارد دیگر را نیز در بر بگیرد.

بیایید برای جلوگیری از سردرگمی، درباره برچسب‌های تجهیزات پزشکی بیشتر بدانیم.

برچسب‌های تجهیزات پزشکی شامل دستورالعمل استفاده و موارد دیگر هستند

این فقط برچسب نیست. برچسب‌های تجهیزات پزشکی طبق سازمان بهداشت شامل موارد زیر هستند:

• دستورالعمل استفاده
• پوسترها، برچسب‌ها، بروشورها و بخشنامه‌ها.
• مقالات همراه مورد نظر مانند کتابچه‌ها، بروشورها، کتاب‌های آموزشی، برگه‌های راهنما، فایل‌های فشرده و غیره.
• توضیحات فنی، جزئیات مربوط به استفاده صحیح از دستگاه پزشکی و غیره

تمام مدارک همراه (نه فقط مدارک فیزیکی) یک وسیله پزشکی، به جز مدارک حمل و نقل، در برچسب‌گذاری وسیله پزشکی قرار می‌گیرند.

چاپ برچسب‌های صحیح دستگاه پزشکی

درست نوشتن برچسب‌های تجهیزات پزشکی، پیش‌نیاز شماره ۱ برای دریافت تاییدیه سازمان بهداشت است. در اینجا نمی‌توانید از زیر کار شانه خالی کنید. باید نهایت دقت خود را به کار ببرید تا مطمئن شوید که حتی یک فرد غیرحرفه‌ای نیز می‌تواند اصول اولیه استفاده، کاربرد و دستورالعمل‌های فنی مربوط به دستگاه پزشکی را درک کند. از دیگر نواوری ها در زمینه پزشکی ربات داروسازی می باشد.

باید واضح، به طور مناسب برجسته و بدون شلوغی باشد. هر چیزی که در دید اختلال ایجاد کند، کاملاً ممنوع است. رنگ‌ها، فونت‌ها، فاصله‌ها، طرح‌بندی و هرگونه آیکون‌نگاری باید تا حد امکان مینیمال و در عین حال قابل فهم باشند.

کاربران به شدت به برچسب‌های تجهیزات پزشکی متکی هستند و این مسئولیت شماست که آن را تا حد امکان، چه از نظر فنی و چه از نظر بصری، واضح و قابل فهم کنید.

مدیریت ریسک با برچسب‌های تجهیزات پزشکی

دستگاه‌های پزشکی خطرات مختلفی دارند. اگر برچسب‌گذاری دستگاه را به صورت پیش فرض انجام دهید و به سادگی نام خود را جایگزین کنید، این کار جواب نخواهد داد.

برچسب گزاره‌ای راه خوبی برای شروع است. شما هشدارها و احتیاط‌های رایج را که باید در نظر بگیرید، خواهید دانست. با این حال، این تنها نیمی از کار است.

طرح شما منحصر به فرد است. به همین دلیل، نحوه‌ی کار آن نیز کمی با دستگاه مورد نظر متفاوت است. موقعیت‌ها و آسیب‌های خطرناکی که برای دستگاه خود شناسایی کرده‌اید، باید روی برچسب دستگاه پزشکی وجود داشته باشد.

همچنین این درست است که بسیاری از دستگاه‌های پیش‌ساخته سال‌ها پیش ساخته و طراحی شده‌اند. دنیای پزشکی ماهانه شاهد پیشرفت‌ها و نوآوری‌های بزرگی است. به همین دلیل، بسیاری از هشدارها و احتیاط‌ها اکنون می‌توانند منسوخ شده باشند.

کاهش ریسک بخش مهمی از طراحی و ساخت یک دستگاه پزشکی جدید است و برچسب‌گذاری دستگاه پزشکی شاید مهم‌ترین روش برای انجام مؤثر این کار باشد.

برچسب گذاری موثر تجهیزات پزشکی

گزینه‌های زیادی برای انتخاب وجود دارد. کل این فرآیند به یک چاپگر برچسب پزشکی قابل اعتماد، مواد برچسب، نرم‌افزار طراحی برچسب (نرم‌افزار مدیریت برچسب) و کمی آزمایش نیاز دارد.

از استانداردهای صنعت پیروی کنید، از بهترین‌ها بیاموزید و بررسی‌های لازم را انجام دهید. از دیدگاه مشتری خود فکر کنید و سناریوهای مختلف را به طور گسترده آزمایش کنید.

اشتباهات رایج در برچسب گذاری تجهیزات پزشکی

متأسفانه، برچسب‌های پزشکی گاهی اوقات اشتباه چاپ می‌شوند، محو می‌شوند، به طور نادرست تولید می‌شوند یا حتی از اقلامی که به آنها متصل شده‌اند، جدا می‌شوند و طیف وسیعی از موقعیت‌های مشکل‌ساز را برای کادر پزشکی ایجاد می‌کنند. در اینجا تنها برخی از رایج‌ترین اشتباهاتی که ممکن است در برچسب‌گذاری تجهیزات پزشکی رخ دهد، آورده شده است:

• اطلاعات نادرست:  یکی از رایج‌ترین مشکلات برچسب‌های پزشکی این است که حاوی اطلاعات نادرستی هستند. به عنوان مثال، این اطلاعات ممکن است شامل جزئیاتی در مورد محتویات دستگاه یا دستورالعمل‌های استفاده باشد. اگر اطلاعات روی برچسب نادرست یا گمراه‌کننده باشد، نه تنها ممکن است با مقررات سازمان بهداشت مغایرت داشته باشد ، بلکه می‌تواند منجر به به خطر افتادن بیمار نیز شود.
• اطلاعات حیاتی از قلم افتاده:  در برخی موارد، اطلاعات روی برچسب‌های تجهیزات پزشکی کاملاً صحیح است، اما بخش‌های خاصی از داده‌ها از قلم افتاده یا ناقص هستند. این ممکن است به عنوان مثال به دلیل خطای چاپ یا سهل‌انگاری هنگام تهیه برچسب‌ها رخ دهد. یا ممکن است اتفاق بیفتد که یک برچسب در ابتدا تمام اطلاعات لازم را داشته باشد اما به مرور زمان دچار ساییدگی و پارگی شده باشد، به طوری که بخش‌هایی از برچسب محو و نامشخص شده باشند.
• فقدان برچسب‌گذاری چندزبانه: دستگاه‌های پزشکی در سراسر جهان ساخته و تولید می‌شوند و یک بیمارستان ممکن است کارکنانی با زبان‌های مادری مختلف استخدام کند. در مکان‌هایی مانند اینجا، بسیار مهم است که برچسب‌های پزشکی با اطلاعات چندزبانه تولید و چاپ شوند تا افرادی که به زبان‌های مختلف صحبت می‌کنند بتوانند اطلاعات یکسانی را بخوانند و به آن دسترسی داشته باشند. اگر برچسب‌ها فقط به یک زبان چاپ شوند، می‌تواند هنگام تلاش سایر کارکنان پزشکی برای خواندن آنها مشکلاتی ایجاد کند.
• قرار دادن نامناسب برچسب: قرار دادن برچسب یکی دیگر از عوامل کلیدی است که باید در مورد برچسب گذاری تجهیزات پزشکی در نظر گرفته شود. اگر برچسب ها در قسمتی نامناسب یا با دسترسی دشوار از دستگاه قرار گیرند، ممکن است دیدن آنها و خواندن اطلاعاتی که سعی در انتقال آن دارند دشوار باشد. نه تنها این، بلکه احتمال تخریب، محو شدن و کنده شدن برچسب ها در مناطق خاص به مرور زمان یا ایجاد اختلال در استفاده از خود دستگاه نیز بیشتر است.
• فونت یا اندازه فونت ناخوانا: برچسب‌های تجهیزات پزشکی باید فونتی داشته باشند که خواندن آن آسان و واضح باشد و تمام متن باید اندازه مناسبی داشته باشد. خواندن برخی از فونت‌ها بسیار دشوارتر از بقیه است و اگر متن خیلی کوچک باشد، ممکن است تشخیص کلمات و جزئیات به صورت جداگانه دشوار باشد. خطاهای چاپ و تولید ممکن است باعث شود برخی از برچسب‌های پزشکی با فونت‌های نامناسب یا متن خیلی کوچک تولید شوند.
• عدم رعایت مقررات برچسب‌گذاری: مقررات سختگیرانه‌ای در مورد برچسب‌گذاری تجهیزات پزشکی وجود دارد. این برچسب‌ها باید مطابق با این دستورالعمل‌ها تولید شوند و هرگونه انحراف می‌تواند منجر به برچسب‌هایی شود که نامفهوم، دشوار برای استفاده و برای مصارف پزشکی و مراقبت‌های بهداشتی ناامن هستند. به همین دلیل است که برای سازندگان برچسب و تولیدکنندگان دستگاه بسیار مهم است که از دستورالعمل‌ها آگاه باشند و از آنها پیروی کنند.

راه‌های جلوگیری از اشتباهات رایج در برچسب‌گذاری تجهیزات پزشکی

همانطور که می‌بینیم، چندین اشتباه پرهزینه و حتی خطرناک ممکن است با برچسب‌های نادرست تجهیزات پزشکی رخ دهد. خوشبختانه، روش‌ها و گزینه‌هایی برای کاهش خطر وقوع این مشکلات وجود دارد:

• بهینه‌ترین فناوری‌ها را برای برچسب‌گذاری تجهیزات پزشکی انتخاب کنید: یکی از ساده‌ترین راه‌ها برای تضمین بهترین کیفیت برچسب‌های پزشکی، انتخاب فناوری‌های برچسب‌گذاری هوشمند است. برچسب‌های چسبی کلاسیک منسوخ شده‌اند و به تدریج با جایگزین‌های مدرن‌تری مانند برچسب‌های دائمی ذوب‌شده که هرگز محو یا کنده نمی‌شوند، جایگزین می‌شوند.
• طراحی و جایگذاری جامع برچسب : برای جلوگیری از هرگونه خطر ناشی از اطلاعات نادرست، متن نامفهوم، انتخاب فونت نامناسب یا جایگذاری نامناسب برچسب، مراحل طراحی و جایگذاری باید برای هر برچسب پزشکی با دقت فراوان انجام شود.
• انجام آزمایش کاربردپذیری : آزمایش کاربردپذیری همچنین راهی عالی برای کمک به سنجش سودمندی و قابلیت اطمینان هر برچسب پزشکی است. قرار دادن محصولات و برچسب‌ها در مرحله آزمایش قبل از انتشار آنها برای خرید و استفاده، می‌تواند به کاهش خطرات هرگونه مشکلی برای بیمارستان‌ها و کادر پزشکی در آینده کمک کند.

چرا برچسب زدن تجهیزات پزشکی بسیار مهم است؟

کاربر نهایی یک دستگاه پزشکی می تواند یک بیمار، متخصص پزشکی یا کاربر با تجربه دیگری باشد. همه کاربران نهایی برای استفاده ایمن از یک دستگاه پزشکی به دستورالعمل ها، راهنمایی ها و هشدارها نیاز دارند. این امر مستلزم آن است که تمام خطرات احتمالی توسط سازنده فکر شده و از بین برود و هشدارها و دستورالعمل های مورد نیاز به برچسب ها اضافه شود. خطرات ممکن است فقط یک خطای خفیف – یا آسیب جدی یا مرگ ایجاد کنند. صرف نظر از میزان خطر، هر موضوعی حتی اگر فقط یک مشکل جزئی باشد، تأثیر منفی روی بیمار خواهد داشت. اگر الزامات برچسب گذاری را به طور کامل مطالعه کرده و اعمال می کنید، برچسب خود را با توجه به مواردی که از کاربران دریافت کرده اید به روز کنید. این امر هزینه یک مشکل بزرگتر را کاهش می دهد، شکایات احتمالی را از بین می برد و مهمتر از همه بیماران شما را ایمن نگه می دارد.

الزامات نظارتی توسط مقامات

بهترین راه برای بررسی و تأیید محتوای برچسب‌گذاری، ایجاد یک چک لیست برچسب‌گذاری برای هر الزام قانونی است که در دستگاه شما اعمال می‌شود. برای ایجاد چک لیست می توانید از نکات زیر استفاده کنید:

• مقامات نظارتی را که باید از آنها پیروی کنید فهرست کنید.
• تمام الزامات عمومی برای برچسب زدن، جهت استفاده و دستورالعمل استفاده را فهرست کنید.
• در مورد نیازهای برچسب گذاری که مخصوص دستگاه شما هستند فکر کنید.
• استانداردهای برچسب ISO را که مخصوص دستگاه شما هستند مرور کنید.
• هشدارهای لازم را در مورد تمام خطرات شناخته شده، از جمله خطرات استفاده بدون برچسب، درج کنید.